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成功案例：使用德圖儀器的testo Saveris 1確保產(chǎn)品質(zhì)量。今天，我們想分享Pharma Stulln在德國的成功故事。

確保藥品質(zhì)量和符合法規(guī)要求已成為制藥公司日益重要的任務(wù)。Pharma Stulln GmbH 總部位于德國巴伐利亞州，是一家中型制藥公司，與德圖有 10 年的合作歷史。在本文中，您將了解Pharma Stulln如何與德圖合作，通過最先進(jìn)的監(jiān)測技術(shù)和解決方案成功應(yīng)對其質(zhì)量管理和合規(guī)挑戰(zhàn)，確保其無菌藥品始終符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)，并為客戶提供可靠的藥物治療方案。

Pharma Stulln GmbH 總部位于巴伐利亞州 Stulln，根據(jù)相關(guān)國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)無菌藥品。350名員工專門生產(chǎn)滴眼液、鼻腔噴霧劑和吸入溶液，銷往五大洲。Pharma Stulln 為制藥行業(yè)的 50 多家知名客戶生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。此外，Pharma Stulln 根據(jù) ICH 指南在不同溫度和氣候條件下進(jìn)行穩(wěn)定性測試。這家由業(yè)主管理的公司已經(jīng)經(jīng)營了 60 多年。建于2002年的新大樓經(jīng)過多次擴(kuò)建。

自 2015 年以來，Pharma Stulln 擁有一條全自動(dòng)生產(chǎn)和包裝線。在多個(gè)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室中進(jìn)行無菌生產(chǎn)，確保了從開發(fā)和測試階段到適銷對路產(chǎn)品的生產(chǎn)、灌裝和包裝的高質(zhì)量和可靠性。

確保質(zhì)量并遵守法規(guī)要求——這兩項(xiàng)經(jīng)典任務(wù)構(gòu)成了與 Pharma Stulln 合作開展的項(xiàng)目的基礎(chǔ)，涉及第二代和第三代 testo Saveris 1。Pharma Stulln 面臨的挑戰(zhàn)是安裝一個(gè)可以記錄公司所有區(qū)域讀數(shù)的系統(tǒng)，包括較小的房間和倉庫。冰箱、高溫試驗(yàn)箱和培養(yǎng)箱也需要持續(xù)監(jiān)測。此外，警報(bào)器可以幫助值班人員立即響應(yīng)緊急情況，即使在標(biāo)準(zhǔn)工作時(shí)間之外也是如此。

簡而言之，任務(wù)是監(jiān)測溫度和濕度，尤其是在倉庫物流和實(shí)驗(yàn)室區(qū)域。testo 150 TUC4數(shù)據(jù)記錄儀帶有數(shù)字濕度和溫度探頭，被放置在新倉庫區(qū)域的三個(gè)不同高度。testo 150 TUC4數(shù)據(jù)記錄儀帶有溫濕度探頭，用于監(jiān)測微生物實(shí)驗(yàn)室區(qū)域的培養(yǎng)箱、冰箱和冰柜，這也是一項(xiàng)新技術(shù)。在這兩種情況下，UltraRange遠(yuǎn)程無線電技術(shù)都用于監(jiān)測工廠和儀器。目前已有 100 多臺(tái) testo Saveris 1 記錄儀投入使用。

除了易于安裝外，易于集成新組件也是德圖解決方案的一大優(yōu)勢?！半S著公司的發(fā)展，我們的重點(diǎn)是采購一個(gè)易于擴(kuò)展的系統(tǒng)，其中硬件、軟件和快速可靠的客戶支持都來自單一供應(yīng)商，”質(zhì)量保證部門說?！坝捎趖esto Saveris 1的各個(gè)組件是向后兼容的，這意味著即使是單個(gè)組件也可以更換或組合，而不必更換整個(gè)系統(tǒng)，否則成本會(huì)很高。

由于工廠的擴(kuò)建，Pharma Stulln 的測量點(diǎn)彼此相距很遠(yuǎn)，包括外部物流基地。在現(xiàn)有建筑物中安裝簡單也是一個(gè)優(yōu)勢。這個(gè)案例是一個(gè)很好的例子，說明如何將不同的數(shù)據(jù)傳輸技術(shù)，特別是無線和WLAN網(wǎng)絡(luò)技術(shù)結(jié)合起來。

在這種情況下，必須強(qiáng)調(diào)的另一個(gè)方面是 Pharma Stulln、Testo Solutions和Testo Industrial Services 之間的長期合作。后者負(fù)責(zé)testo Saveris 1組件的重新校準(zhǔn)和驗(yàn)證，使用戶能夠獲得包含硬件、軟件和服務(wù)的解決方案。此外，通過使用 testo Saveris 1，Pharma Stulln 能夠?yàn)閱T工、客戶和審核員提供易于使用的圖形軟件。

作為 Pharma Stulln 的長期合作伙伴，德圖解決方案很榮幸能夠與這家成功的中型制藥公司合作多年。數(shù)據(jù)顯示，這種持續(xù)的合作也得到了客戶的認(rèn)可和贊賞。自 2013 年以來，Pharma Stulln 使用 Testo 軟件已有 10 年了。

如您需要T監(jiān)測技術(shù)和解決方案確保產(chǎn)品質(zhì)量等技術(shù)交流或是探討貨期等產(chǎn)品相關(guān)資訊，請與我們客服干體爐|溫度校驗(yàn)儀聯(lián)系，謝謝您！